Cổ phiếu Regeneron giảm sau khi FDA từ chối điều trị bệnh mắt liều cao

Cổ phiếu của Regeneron đã giảm gần 9% vào thứ Ba sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ từ chối phê duyệt phiên bản liều cao hơn của phương pháp điều trị bệnh mắt bom tấn của công ty.

Công ty đang tìm kiếm sự chấp thuận cho liều tiêm 8 miligam, Eylea, cho những bệnh nhân bị thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tác - nguyên nhân hàng đầu gây mù lòa ở người già - và hai bệnh về mắt khác thường gặp ở những người mắc bệnh tiểu đường.

Regeneron cho biết việc từ chối “chỉ là do quá trình xem xét liên tục các phát hiện kiểm tra tại bên thứ ba.”

Công ty không cung cấp thêm chi tiết về những phát hiện đó hoặc xác định bên thứ ba, nhưng cho biết quyết định này không liên quan đến hiệu quả, độ an toàn, thiết kế thử nghiệm, ghi nhãn hoặc sản xuất dược chất của thuốc.

Điều đó cho thấy loại thuốc này có khả năng giành được sự chấp thuận trong tương lai.

Nhưng sự chậm trễ sẽ không giúp công ty chống lại các mối đe dọa đối với nhượng quyền thương mại thuốc Eylea của mình, vốn đang phải đối mặt với sự cạnh tranh từ thuốc mắt Vabysmo của Roche Holdings. Phương pháp điều trị của Roche đã được phê duyệt vào năm ngoái.