FDA chấp thuận vắc-xin RSV của GSK cho người lớn tuổi, vắc-xin đầu tiên trên thế giới chống lại vi-rút

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm hôm thứ Tư đã phê duyệt vắc -xin RSV do GlaxoSmithKline sản xuất dùng cho người lớn từ 60 tuổi trở lên.

Đây là lần đầu tiên một cơ quan quản lý chấp thuận đối với vắc-xin RS, là một chiến thắng quyết định của GSK trong cuộc chạy đua với nhà sản xuất thuốc Pfizer để đưa ra thị trường một loại thuốc nhắm vào virus hợp bào hô hấp.

Cổ phiếu của GSK đã tăng gần 2% vào thứ Tư sau khi phê duyệt.

Giám đốc khoa học của GSK - Tony Wood cho biết quyết định này “đánh dấu một bước ngoặt” trong nỗ lực của công ty nhằm giảm bớt “gánh nặng đáng kể” của RSV.

Ông nói, công ty hiện sẽ tập trung vào việc đảm bảo những người lớn tuổi đủ điều kiện ở Hoa Kỳ có thể tiếp cận vắc xin “càng nhanh càng tốt”. GSK cũng sẽ làm việc để xem xét và phê duyệt theo quy định đối với cảnh quay ở các quốc gia khác.

GSK có trụ sở tại London cho biết họ có “hàng triệu” liều vắc-xin RSV sẵn sàng xuất xưởng. 

Theo thông báo, công ty có kế hoạch họp vào tháng 6 với ủy ban cố vấn vắc xin của Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh liên bang để thảo luận về lịch tiêm chủng tiềm năng cho Hoa Kỳ.

Mục tiêu của GSK cũng đang tiến gần hơn đến sự chấp thuận ở Liên minh Châu Âu. Tuần trước, Cơ quan Dược phẩm Châu Âu đã khuyến nghị rằng vắc xin của công ty nên được EU chấp thuận cho người lớn tuổi. 

Các trường hợp nhiễm vi-rút ở trẻ em và người lớn tuổi tràn ngập các bệnh viện trên toàn quốc, phần lớn là do công chúng ngừng thực hiện các biện pháp y tế đối với đại dịch Covid đã giúp giữ cho mức độ lây lan của RSV ở mức thấp. 

RSV thường gây ra các triệu chứng nhẹ giống như cảm lạnh. Nhưng mỗi năm, virus này giết chết 6.000 đến 10.000 người cao niên và vài trăm trẻ em dưới 5 tuổi, theo CDC.