Thuốc trị ung thư vú của Gilead được FDA Hoa Kỳ chấp thuận cho chỉ định thứ ba

Gilead Science (GILD.O) cho biết, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã bật đèn xanh cho việc sử dụng Trodelvy cho chỉ định thứ ba, cung cấp một lựa chọn điều trị khác cho bệnh nhân mắc loại ung thư vú phổ biến nhất.

Loại thuốc này đã được phê duyệt cho một dạng ung thư vú tiến triển với một phân nhóm được gọi là HR-dương tính/HER2-âm tính ở những bệnh nhân đã ngừng đáp ứng với liệu pháp dựa trên hormone và ít nhất hai liệu pháp toàn thân trước đó.

Trodelvy của Gilead có thể sẽ phải đối mặt với sự cạnh tranh từ AstraZeneca (AZN.L) -Daiichi Sankyo's (4568.T) Enhertu, được chấp thuận để điều trị cho bệnh nhân ung thư vú loại HER2 thấp, một tập hợp con của ung thư vú HER2 âm tính.

Doanh số bán thuốc, đã được phê duyệt cho một loại ung thư vú và bàng quang ở Hoa Kỳ, tăng gần gấp đôi lên 680 triệu đô la vào năm 2022 từ 380 triệu đô la một năm trước đó. Các nhà phân tích trung bình kỳ vọng doanh thu của Trodelvy sẽ đạt 955,3 triệu USD vào năm 2023, theo Refinitiv.