​Florida giành được sự chấp thuận của FDA để nhập khẩu thuốc rẻ hơn từ Canada

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ hôm thứ Sáu đã phê duyệt kế hoạch của Florida về nhập khẩu thuốc theo toa rẻ hơn từ Canada.

Đây là bước đi đầu tiên để toàn nước Mỹ có thể giảm chi phí cho người dân, nhưng điều này cũng vấp phải đối mặt với sự phản đối gay gắt từ ngành công nghiệp dược phẩm.

Cơ quan quản lý cũng cho biết họ cam kết hợp tác với các tiểu bang khác đang tìm cách nhập khẩu thuốc từ Canada.

Việc FDA chấp thuận kế hoạch của Florida là một bước tiến đáng kể trong nỗ lực rộng lớn hơn kéo dài nhiều năm nhằm hạn chế chi phí thuốc ở Hoa Kỳ. Bệnh nhân phải trả nhiều hơn đáng kể cho thuốc ở Mỹ hơn ở Canada và một số quốc gia khác.

Nhập khẩu thuốc có thể mở ra một nguồn thuốc mới và rẻ hơn rất nhiều các loại thuốc mà người Mỹ thường mua theo đơn.

Cùng với Florida, các các tiểu bang khác khác như Colorado, North Dakota và Vermont cũng có kế hoạch nhập khẩu thuốc riêng, điều này sẽ yêu cầu FDA phê duyệt. Theo Hội nghị Quốc gia của các Cơ quan Lập pháp Tiểu bang, hơn năm tiểu bang đã yêu cầu cơ quan này bật đèn xanh cho các chương trình của họ.

Nhưng kế hoạch mới được phê duyệt của Florida có thể sẽ gặp phải những trở ngại trước khi có hiệu lực, bao gồm cả những vụ kiện có thể xảy ra từ ngành dược phẩm.

Các nhà sản xuất thuốc từ lâu đã lập luận rằng việc nhập khẩu có thể đưa thuốc giả vào chuỗi cung ứng của Hoa Kỳ và gây hại cho bệnh nhân - mối lo ngại mà FDA trước đây đã nêu ra vì cơ quan này không thể đảm bảo sự an toàn của những loại thuốc đó.

Tuy nhiên, sự chấp thuận hôm thứ Sáu của FDA dường như có những biện pháp bảo vệ nhằm giảm thiểu các vấn đề an toàn tiềm ẩn.

Trước khi Florida có thể phân phối thuốc của Canada, tiểu bang phải gửi cho FDA thông tin chi tiết về các loại thuốc mà họ dự định nhập khẩu, đảm bảo rằng các loại thuốc đó không phải là hàng giả hoặc không hiệu quả. Thêm nữa các loại thuốc này cần được dán nhãn phù hợp với nhãn mác được FDA chấp thuận.

Florida cũng phải nộp báo cáo hàng quý cho cơ quan này về việc tiết kiệm chi phí và các vấn đề an toàn tiềm ẩn, cùng các nghĩa vụ khác. Sự chấp thuận của FDA cho phép Florida nhập khẩu thuốc trong hai năm kể từ ngày vận chuyển thuốc đầu tiên.

Ủy viên FDA Robert Califf cho biết trong một tuyên bố: “Những đề xuất này phải chứng minh rằng các chương trình sẽ giúp tiết kiệm chi phí đáng kể cho người tiêu dùng mà không làm tăng thêm nguy cơ tiếp xúc với các loại thuốc không an toàn hoặc không hiệu quả”.

Ngành công nghiệp dược phẩm đã phản đối động thái của FDA vào thứ Sáu.

Các nhà sản xuất và nghiên cứu dược phẩm của Mỹ gọi việc FDA chấp thuận kế hoạch của Florida là “liều lĩnh” và cho biết họ đang xem xét “tất cả các phương án để ngăn chặn chính sách này gây hại cho bệnh nhân”.

Stephen Ubl - Giám đốc điều hành của PhRMA, cho biết: “Đảm bảo bệnh nhân được tiếp cận với các loại thuốc cần thiết là rất quan trọng, nhưng việc nhập khẩu các loại thuốc không được phê duyệt, dù từ Canada hay các nơi khác trên thế giới, đều gây nguy hiểm nghiêm trọng cho sức khỏe cộng đồng”. “Các chính trị gia cần ngừng xen vào giữa người Mỹ và dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ.”

Nhóm đã kiện FDA vào năm 2020 về kế hoạch nhập khẩu thuốc của chính quyền Trump vào năm 2020, nhưng vụ kiện đó sau đó đã bị bác bỏ.

Tổng thống Joe Biden đã ban hành lệnh điều hành vào tháng 7 năm 2021, trong đó có lời kêu gọi FDA hợp tác với các tiểu bang về kế hoạch nhập khẩu thuốc từ Canada.​